it-chItalienisch
Argomenti
Questioni di politica sanitaria
- Approvazioni di farmaci
- Approvazione dei costi dei servizi
- Approvazione dei farmaci
- Inclusione dell'esperienza dei pazienti nelle discussioni sulla politica sanitaria
- Coinvolgimento delle competenze dei pazienti con le autorità di regolamentazione
Quali organizzazioni e istituzioni sono coinvolte?
- Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP)
- Swissmedic
- Aziende farmaceutiche
- Assicuratori sanitari
- Assicuratori d'invalidità
- Fornitori di servizi
In quale direzione dovrebbe svilupparsi la politica sanitaria?
Coinvolgimento dei pazienti nella pianificazione dell'approvazione dei farmaci
Una volta completati i test della fase III del farmaco, il produttore del principio attivo può chiedere l'approvazione a Swissmedic. Dopo una procedura di valutazione molto rigorosa, Swissmedic può autorizzare il farmaco, il che non significa ancora che i costi del farmaco devono essere coperti dall'assicurazione sanitaria di base. L'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) decide sull'inclusione nell'assicurazione sanitaria obbligatoria e valuta l'efficacia, l'idoneità e l'economicità del farmaco (criteri stabiliti dalla legge sull'assicurazione sanitaria).
Coinvolgimento del paziente nella determinazione dei prezzi
L'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) fissa un prezzo massimo per i medicinali che si trovano sull’elenco delle specialità (cioè che hanno superato il processo di approvazione da parte di Swissmedic e dell'UFSP). Solo le medicine prescritte da un medico devono essere coperte dall'assicurazione sanitaria obbligatoria. Ogni tre anni, tutti i farmaci inclusi nell’elenco delle specialità vengono rivisti per quanto riguarda l'efficacia, l'appropriatezza e il rapporto costo-efficacia. Questo di solito si traduce in una riduzione del prezzo.
Coinvolgimento del paziente nell'approvazione dei costi
Secondo gli articoli da 71a a 71d dell'ordinanza del 27 giugno 1995 sull'assicurazione malattia (OAMal), l'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (AOMS) rimborsa i medicinali in casi individuali se:
- che sono elencati nella SL, ma sono dispensati al di fuori dell'SmPC approvato da Swissmedic o della limitazione SL.
- che non sono inclusi nella SL ma sono autorizzati da Swissmedic
- che non sono autorizzati da Swissmedic, ma sono importati da un paese con un sistema di autorizzazione riconosciuto equivalente da Swissmedic e sono autorizzati in quel paese per l'indicazione corrispondente.
Presupposto:
- Se l'uso di un medicinale costituisce un prerequisito indispensabile per l'esecuzione di un'altra prestazione obbligatoria coperta dall'AOMS e se questo è chiaramente l'obiettivo principale, l'AOMS coprirà anche il medicinale anche se non è elencato nel SL (cosiddetto complesso di trattamento).
- Se non esiste un complesso di trattamento, allora per il rimborso di un medicinale in un caso individuale da parte dell'AOMS, ci si aspetta che l'uso del medicinale abbia un importante beneficio terapeutico contro una malattia che può essere mortale per l'assicurato o causare gravi e cronici danni alla salute, e per via della mancanza di alternative, non è disponibile nessun altro metodo di trattamento efficace e autorizzato elencato nell’ES.